智医智药(青岛)医疗股份有限公司
临床研究
Clinical Research(基于临床大数据的价值评估和优化) 采用医学、数学和计算机跨学科研究路线,创新研发医数交叉研究成果MedHins™系统,提供临床大数据创新分析与数学模型设计服务,以真实世界临床数据为依据,结合临床实践经验和理论,综合使用药械产品用法用量、诊疗方案和患者检查检验数据等开放性指标,运用数学理论和计算机技术构建量化模型,揭示药品、医疗器械产品有效性和安全性以及患者生理响应机制机理,实现预测评估和优化改进,助力临床科学研究,形成高质量科研成果和知识产权。
知识产权
Intellectual Property
检索与分析:重点技术领域的专利布局规划;
申请与维护:专利申请文件撰写,流程管理,专利维护;
评估与交易:组织临床、法规、生产及市场领域专家进行立项评估,促进知识产权转让与转化。
技术交易
Technology Transaction
通过交易的方式实现技术产权的转移、转化、授权、交流、使技术得到有效利用的活动。科技成果转化法六种模式:
1、自行投资实施转化;
2、向他人转让该科技成果;
3、许可他人使用该科技成果;
4、以该科技成果作为合作条件,与他人共同实施转化;
5、以该科技成果作价投资折算股份或者出资比例;
6、其他协商确定的方式。
概念验证与研发设计
Concept Verification and Research & Development Design
与山东大学淄博生物医药研究院共建临床创新转化中心,提供概念验证与研发设计服务。已与十余所高校、临床机构开展合作项目,组织对接相关专家及研发团队,对科技成果的先进性、可行性、市场化等方面提供全方位的研发设计优化服务。
临床试验
Clinical Trial
为申请注册的第二、三类医疗器械申办方企业提供临床试验服务(免于进行临床试验的第二/三类医疗器械目录的医疗器械除外),依据产品特性与法规标准,规划试验方案,从临床试验审批、技术审评,到最终统计分析、完成试验报告,精准把握医疗器械临床试验的各项环节,凭借完善的服务体系,助力医疗器械产品快速、稳健地通过临床试验。
临床评价与产品注册
Clinical Evaluation and Product Registration
提供医疗器械上市准入的同品种比对临床评价,真实世界数据临床评价,以及临床试验路径临床评价。团队由多位医学、药学博士领衔,均在医疗器械注册领域深耕多年,具备上百种有源、无源、IVD、软件等医疗器械产品注册经验。
CDMO生产
Production Sharing
基于医疗器械注册人制度(MAH),已建成2000平方米万级/十万级GMP生产基地,建立运行ISO13485质量管理体系。已获得生产许可、备案的医疗器械20余件,具备有源、无源及IVD类医疗器械产品生产能力。
山东医药联盟
Shandong Medical Alliance
智医智药联合山东区域从事药品、医疗器械领域行业精英发起成立行业联盟,注册运营“山东医药联盟”公众服务号。联盟聚焦省内医药、器械行业精英群体,用户数量4.8万人,占山东区域行业从业者总数近60%;为山东区域具有影响力的行业平台。
投融资
Investment and Financing
依据企业的技术优势、市场定位及发展蓝图,量身定制专属融资策略。智医智药与众多医疗领域的投资方合作紧密,凭借广泛且优质的资源网络,持续为医疗领域初创型优秀企业提供融资管理咨询。截止目前公司已投资控股、参股来自齐鲁医院、青医附院、千佛山医院、青岛市立医院等多位专家的临床创新转化项目。领域涉及运动康复、输液护理、新生儿、抗感染以及男科等。